Spécifications techniques des scanners CT
La tomodensitométrie, ou CT, utilise des images radiographiques multiples et en couches appelées tranches pour créer une image tridimensionnelle complète utilisée pour diagnostiquer des conditions ou des maladies et surveiller les thérapies. Avant de commercialiser de nouveaux appareils d'imagerie, les fabricants doivent se conformer à la Radiation Control for Health and Safety Act, ou RCHSA, de 1968 et aux Medical Device Amendments, ou MDA, à la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1976 et 1990. Pour se conformer Conformément à ces réglementations, les fabricants ont développé des spécifications techniques pour les tomodensitomètres conformément au code fédéral et aux directives de rayonnement.
Canapé ou lit du patient
Fabriqués à partir de fibre de carbone sans métal, les lits de patients se déplacent horizontalement à des vitesses comprises entre 0,5 et 100 mm par seconde à travers l'ouverture CT. Les écarts de positionnement horizontal sont faibles, avec un mouvement ne dépassant pas +- 0,25 mm. La largeur et la longueur du lit ne dépassent pas 243 sur 67,5 cm, avec une capacité de poids de 200 kg, soit environ 440 lb.
Ouverture
L'ouverture du tomodensitomètre abrite les tubes à rayons X et le générateur nécessaires pour produire les multiples images radiographiques lorsque le patient et son lit traversent le portique du scanner. Les spécifications techniques du scanner CT par les fabricants incluent l'utilisation de lampes de positionnement laser pour positionner avec précision les patients. Les ouvertures d'ouverture varient en taille de 65,58 à 76,2 cm et ont une moyenne de plage de titre de +/- 300 cm.
Imagerie
Les normes de fabrication pour le nombre de tranches de rayons X réalisées par un seul passage d'ouverture du patient vont de six tranches jusqu'à des tomodensitomètres plus avancés à 64. Plus le tomodensitomètre fait de tranches, plus l'image tridimensionnelle est détaillée. Les nouveaux tomodensitomètres offrent également d'autres fonctions d'imagerie, notamment la radiographie, qui crée une visualisation bidimensionnelle des rayons X, la fluoroscopie pour créer des images animées bidimensionnelles en temps réel et des tomodensitométries tridimensionnelles à faisceau conique. Les spécifications techniques du temps de balayage pour les tomodensitomètres vont de 0,5 seconde pour les balayages partiels à trois minutes pour les balayages corporels complets.
Tubes à rayons X et niveaux de rayonnement
Les tubes à rayons X génèrent un rayonnement pour l'imagerie. Les températures ambiantes nécessitent une humidité de 85 % et tous les fabricants recommandent des salles de contrôle de température pour les scanners CT afin de maintenir l'intégrité des machines. La durée de conservation moyenne des tubes à rayons X est de 130 000 scans, soit 1 année civile. En vertu de la Loi sur le contrôle des rayonnements pour la santé et la sécurité de 1968 et 1990, les appareils CT doivent être conformes aux normes de performance définies pour les produits émettant des rayonnements ionisants. Pour se conformer à ces réglementations, la Food and Drug Administration des États-Unis en vertu de la réglementation fédérale 1020.31 a défini un ensemble d'exigences de sécurité en matière de rayons X pour les équipements tels que les tomodensitomètres. Les tubes à rayons X doivent être à « distance source-peau » du patient. Cela signifie que les scanners fonctionnant au-dessus de 50 kilovolts de rayonnement doivent fournir une distance de 18 cm. Les scanners fonctionnant en dessous des kilovolts de rayonnement nécessitent une distance de 10 cm pour des raisons de sécurité.
Le gouvernement exige également des limites de rayonnement sur les émissions des tubes à rayons X ne dépassant pas une énergie cinétique de l'air libérée par unité de masse de 0,26 micro unité grise de rayonnement. Pour comprendre les petites quantités de rayonnement qu'un tomodensitomètre moderne génère, 5,0 unités grises ou plus de rayonnement à la fois entraînent un empoisonnement par rayonnement et la mort en 14 jours. La plupart des tomodensitomètres modernes sont inférieurs à ces recommandations, avec des mesures de rayonnement aussi faibles que 0,1 à 0,5 microGy par scan.
Console opérateur
En vertu du code de réglementation fédéral Titre 21, les contrôles aux rayons X sur les tomodensitomètres doivent fournir une indication visuelle lorsque le tomodensitomètre est en cours d'utilisation et un signal sonore lors de la fin de l'exposition. Les spécifications techniques des consoles d'opérateur de tomodensitomètres doivent fournir à l'opérateur des informations sur la dose de rayonnement, telles que la durée et la force de la dose, ainsi que des outils de surveillance appropriés pour détecter et signaler les dépassements de rayonnement.